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什么是医疗器械设计?医疗器械设计公司分析解答
作者:亚搏app登录入口设计-小狐
日期:2022.07.05

医疗器械设计是为医疗目的设计器械的过程。通常,在医疗器械的设计过程中会执行一些关键步骤。

首先,必须收集和定义仪器要求。在设计和开发项目中,该步骤包括定义设计产品的每个约束。我们经常使用这些条件来描述设计范围:性能、可制造性、知识产权约束、监管约束、材料要求、商品成本、美学和可用性等。

医疗器械设计

我们的设计和开发团队通常由项目经理和技术总监领导。项目经理的任务是根据预算按时执行项目;技术总监帮助定义产品,并确保后续产品开发在这些要求的范围内进行。

在概念开发阶段,在早期产品定义中,必须在此阶段规划技术问题、法规、业务和其他要求。亚搏app登录入口工程师团队相互合作和沟通,提出解决方案,然后开发满足客户需求和产品要求的设计概念。

然后,医疗器械设计必须经过概念验证阶段,以证明设计的所有关键性能都是可行的,并且能够按预期运行。开发原型以评估性能和解决设计挑战,以及评估仪器规格、装配和功能。概念验证原型的目的是从技术角度证明设计是可行的。

医疗器械设计

根据早期原型制造和概念验证的结果,进一步改进设计。一旦确定设计概念可行,后期亚搏app登录入口将完全按照概念设计结果进行,后期不会进行重大变更。完成上述过程后,下一阶段是医疗器械开发的真正开始。一些设计工作,如可制造性设计或准备项目,将在整个开发过程中继续进行。

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